Повышение квалификации
Фармацевтическая технология
Условия зачисления в Университет
Описание программы обучения
Многопрофильный университет инновационных технологий (МУИТ) представляет эксклюзивную заочную программу повышения квалификации для руководителей производств, технологов фармпредприятий и заведующих аптеками высшей категории, стремящихся к вершинам мастерства в создании современных лекарственных форм. Этот курс предназначен для опытных специалистов, готовых трансформировать свои экспертные компетенции в условиях технологической революции и пройти комплексную подготовку к периодической аккредитации, подтверждающей лидерство в фармацевтическом производстве.
Программа фокусируется на решении критических технологических вызовов: от освоения прецизионных методик непрерывного производства (Continuous Manufacturing) твердых и жидких форм до создания инновационных систем доставки (наноносители, трансдермальные платформы, импланты). Особый акцент сделан на тонкостях криотехнологий для биопрепаратов, 3D-печати персонализированных лекарств, обеспечении стерильности сложных инъекционных форм и интеграции принципов QbD (Quality by Design) и PAT (Process Analytical Technology) в повседневные процессы для гарантии качества на каждом этапе.
Заочный формат МУИТ обеспечивает глубокое погружение в технологические инновации без отрыва от производства. Уникальная цифровая платформа предоставляет доступ к виртуальным симуляторам GMP-цехов с адаптивными сценариями технологических сбоев, интерактивным модулям для проектирования новых лекарственных форм с прогнозированием стабильности, записям экспертных разборов реальных кейсов по устранению дефектов продукции и библиотеке передовых рецептур и технологических карт для нишевых препаратов.
Центральное место занимает целевая подготовка к аккредитации технологических лидеров. Слушатели систематизируют многолетний опыт, отработают решение комплексных производственных кейсов, моделирующих аккредитационные станции: анализ причин отклонения параметров при масштабировании, разработку корректирующих действий при контаминации, экспертизу технологической документации на соответствие принципам фармацевтической разработки. Особое внимание уделяется навыкам аргументации технологических решений перед регуляторами и аудиторами.
Завершение программы в МУИТ – это переход в статус операционного архитектора фармацевтики будущего. Выпускники не только обретут уверенность для безупречного прохождения аккредитации, но и получат ключевые инструменты для лидерства: внедрения роботизированных линий и цифровых двойников производства, запуска инновационных лекарственных форм на рынок, а также укрепления репутации технолога, способного трансформировать научные разработки в жизненно важные продукты высочайшего качества.
Учебные модули программы
- История развития фармацевтической технологии.
- Современные задачи фармацевтической технологии.
- Факторы, влияющие на биодоступность лекарственных веществ.
- Основные технологические процессы в фармацевтическом производстве.
- Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии: классификация, свойства, применение.
- Понятие о технологическом процессе, технологической схеме, технологической документации.
- Валидация технологических процессов.
- Требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъекций.
- Вода для инъекций: получение, контроль качества, хранение.
- Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных форм для инъекций.
- Методы стерилизации: паровая, воздушная, радиационная, фильтрация.
- Асептика и организация асептического блока.
- Технология приготовления растворов для инъекций.
- Технология приготовления суспензий и эмульсий для инъекций.
- Контроль качества лекарственных форм для инъекций: физико-химические, микробиологические, биологические испытания.
- Упаковка и маркировка лекарственных форм для инъекций.
- Порошки: классификация, свойства, технология приготовления.
- Гранулы: получение, свойства, применение.
- Таблетки: классификация, методы получения (прямое прессование, влажное гранулирование, сухое гранулирование).
- Капсулы: классификация, технология наполнения.
- Драже: технология приготовления.
- Вспомогательные вещества, используемые в производстве твердых лекарственных форм.
- Контроль качества твердых лекарственных форм: физико-химические, технологические испытания.
- Упаковка и маркировка твердых лекарственных форм.
- Мази: классификация, основы, технология приготовления.
- Кремы: классификация, основы, технология приготовления.
- Гели: классификация, основы, технология приготовления.
- Суппозитории: классификация, основы, технология приготовления.
- Пластыри: классификация, основы, технология приготовления.
- Вспомогательные вещества, используемые в производстве мягких лекарственных форм.
- Контроль качества мягких лекарственных форм: физико-химические, микробиологические испытания.
- Упаковка и маркировка мягких лекарственных форм.
- Растворы: классификация, технология приготовления.
- Суспензии: классификация, технология приготовления.
- Эмульсии: классификация, технология приготовления.
- Настои и отвары: технология приготовления.
- Экстракты: классификация, технология получения (мацерация, перколяция, реперколяция, экстрагирование под давлением).
- Настойки: технология приготовления.
- Микстуры: технология приготовления.
- Вспомогательные вещества, используемые в производстве жидких лекарственных форм.
- Контроль качества жидких лекарственных форм: физико-химические испытания.
- Упаковка и маркировка жидких лекарственных форм.
- Требования к производственным помещениям для стерильных лекарственных средств.
- Оборудование для производства стерильных лекарственных средств.
- Персонал, работающий в производстве стерильных лекарственных средств.
- Очистка, стерилизация и депирогенизация оборудования и материалов.
- Принципы асептического производства.
- Контроль стерильности лекарственных средств.
- Валидация процессов стерилизации.
- Основные принципы GMP.
- Требования GMP к производственным помещениям и оборудованию.
- Требования GMP к персоналу.
- Требования GMP к документации.
- Требования GMP к контролю качества.
- Требования GMP к хранению и транспортировке лекарственных средств.
- Требования GMP к отзыву лекарственных средств.
- Нанотехнологии в фармацевтической технологии.
- Микрокапсулирование и микросферирование.
- Липосомальные лекарственные формы.
- Трансдермальные терапевтические системы.
- 3D-печать лекарственных средств.
Дистанционные технологии
Образец выдаваемого документа
